基地平台

您所在的位置: 首页 - 基地平台 - 院内基地平台 - 省部级
省部级

创新药物临床药代药效研究北京市重点实验室


依托单位:


中国医学科学院北京协和医院


实验室主任:


胡蓓

主要研究方向


        创新药的早期临床研究,涵盖自身免疫病、神经精神科疾病、糖尿病、肿瘤等重大疾病治疗领域。

主要研究内容


在临床药理学方面开展多元多维研究,包括:创新药物的临床药理学评价和基于模型的药物研发策略; 人体生物转化和物质平衡研究;药物研发的遗传药理学研究;药物临床研究中生物标志物的开发和应用;多肽和大分子药物的早期临床评价。

发展目标与预期成效

针对创新药物的药理学特征,制定包括生物转化与物质平衡、药物遗传学、建模与仿真、生物标志物研究等内容在内的多元多维药物早期临床研发策略。作为桥梁,联系药物研发领域的上游研究机构和临床科室,促成新药从实验室到临床 I/II/III 期的研究结果转化,为创新药物研发构建一个功能强大而完整的创新药物研发平台。

已取得的研究成果


已完成新药 I 期临床研究超过 200 项,近 15 年专注创新药研发领域,在创新药的首次人体试验、临床药代 / 药效动力学研究、食物影响试验、代谢 / 排泄特征研究、特殊人群药代和首次患者试验方面均积累了丰富的经验,对 II、III 期研究的策略和技术、评价标准和结果分析均形成了一套科学的体系。在靶向抗癌药盐酸埃克替尼的研发中荣获国家科技进步一等奖。